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부작용 정보

범용주입-배액용튜브카테터

2017-07-10

591

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품목명(등급)

범용주입-배액용튜브카테터(2)

품목 설명

혈관을 제외한 체강에 약물이 아닌 액체를 주입하거나, 체강으로부터 배액하거나 또는 생체 조건을 평가하는 데에 사용하는 범용기구

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

환자가 자동복막투석 중 뿌연 배액이 발견되어 OOOOO병원에 내원하였으며, 복막염으로 진단받고 입원함. 복막염 치료를 위해 항생제 투여

2252(복막염)

2993(알려진 기기 문제 없음)

-

제품결함

수술 시 사용하기 위해 물줄 연결하자 물줄 라인(line) 중 한 부분이 떨어지면서 물이 새어나와 라인(line)을 교체

2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음)

1104(기기 구성부품의 분리)

1250(유체 누출)

-

환자에게 사용하고자 하였으나 클램프(Clamp)가 3개 있어야 하나 1개가 누락되어 있어 사용하지 못함

2645(환자와 관련 없음)

2306(구성부품 누락)

-

석션 팁(suction tip)끝에 구멍이 없음. - (다수 보고)

2645(환자와 관련 없음)

1506(제품 품질 문제)

-

연장관 끝에 부착된 메일루어커넥터 캡을 제거하고 드레니지튜브에 연결하려고 하였으나 연장관이 맞지 않음. 연장관 끝을 약간 잘라내고 연결하려고 시도 하였으나 역시 실패함.

2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음)

1544(재료가 굳거나 경직된 상태)

-

수술시 사용되는 펌프의 소모품인 튜빙 셋(tubing set)에 이물질(머리카락)발견

2645(환자와 관련 없음)

2969(제조 또는 운송 중 제품 오염)

-

석션 팁(suction tip) 14Fr를 오픈하여 사용하려고 했는데 16fr가 안에 들어있음 – (다수 보고)

2645(환자와 관련 없음)

2962(부정확한 기기 또는 구성부품이 배송됨)

-

개봉 후 콘솔에 연결하여 식염수로 테스트 하던 중 식염수가 새는 것을 발견함, 확인해보니 라인이 찢어짐

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

1250(유체 누출)

3024(재료가 찢어짐)

771(연결기)

안전성서한

 
 

  품목명 ( 등급 ) 범용주입-배액용튜브카테터(2) ...

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