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부작용 정보

디지털진단용엑스선촬영장치

2016-12-04

639

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품목명(등급)

디지털진단용엑스선촬영장치(2)

품목 설명

반도체 등을 이용하여 엑스선 투사 신호를 디지털로 전환하여 영상화하는 기구로서 엑스선 발생부를 포함한다.

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

X-ray촬영을 위해 환자를 테이블에 눕힌 후 촬영을 위한 위치선정시 환자에게 테이블을 잡지 말라는 주의를 주지시키나 간혹 테이블 상판을 잡는 경우 테이블과 디텍터 사이에 손가락이 끼이는 경우가 발생됨

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제품결함

이미지 라이트 필드(Image Light Field) 확인이 되지 않아 촬영시 어려움 발생

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2577(활성화가 어렵거나 지연됨)

864(램프)

엑스레이 노출 (X-Ray Exposure) 불량 및 기기 움직임 불량

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2616(기기의 위치이상)

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기기 부팅시 Error 7 from Apld 17 발생하며 작동불량

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2610(시동 실패)

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에러메세지 28 발생

에러메세지 53 발생

에러메세지 59 발생

에러메세지 27 발생

에러메세지 4 발생

에러메세지 5 발생

에러메세지 24 발생

에러메세지 63 발생

에러메세지 3 발생

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1130(냉각 부족)

1437(기기 또는 기기 구성부품의 과열)

2591(기기 디스플레이 오류 메시지)

1130(냉각 부족)

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해당 장비를 사용하던 중 싱크에러가 발생하였음.

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2591(기기 디스플레이 오류 메시지)

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안전성서한

 

 

 

  품목명 ( 등급 ) 디지털진단용엑스선촬영장치(2) ...

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