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부작용 정보

수동식의료용세정기

2017-07-10

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품목명(등급)

수동식의료용세정기(1)

품목 설명

수술 부위, 창상 등을 세정하는 수동식 기구

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

상기 환자에 대해 상기 물품을 사용중 제대로 고정하였음에도 튜브가 쉽게 빠지면서 환자 전방이 압축되는 사고가 일어남

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

1104(기기 구성부품의 분리)

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우측 복사뼈골절(Rt malleolar Fx)로 입원한 환자로 수술 준비하던 중 해당 세척용 스포이드(spoid)를 개봉하려 할 때 포장지 내 이물질이 확인되어 다른 제품으로 교환하여 사용함.

2645(환자와 관련 없음)

2969(제조 또는 운송 중 제품 오염)

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제품 개봉 당시 챔버(Chamber)와 팁(Tip)이 붙어 있지 않고 서로 분리되어 있음

2645(환자와 관련 없음)

1104(기기 구성부품의 분리)

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수술 전 테스트 중 기기 연결하자 에러메시지 (code502) 발생함

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

2591(기기 디스플레이 오류 메시지)

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안전성서한

 
 

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