부작용 정보

 

품목명(등급)

디지털유방촬영용엑스선장치(2)

품목 설명

진단을 목적으로 반도체 등을 이용하여 여성의 가슴을 촬영하는 기구로서 엑스선 투사 신호를 디지털로 전환하여 영상화한다.

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

제품결함

10cm RECT 엘오씨 패들(LOC Paddle) 불량

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1260(파손)

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씨-암(C-Arm) 하우징 어셈블리(Housing Assy) 불량 및 씨-암 컬트롤(C-Arm Control) 불량

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1260(파손)

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부팅과정에서 Error70 발생으로 정상 가동되지 않음

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1663(기기의 작동이 불가능함)

2454(재료의 절단)

2591(기기 디스플레이 오류 메시지)

2330(불편감)

안전성서한

 

 

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