2017-07-10
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품목명(등급) |
안과용관류흡인기(2) |
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품목 설명 |
안과적 수술시에 수술부위의 관찰을 용이하게 하거나 적출물 등을 제거하기 위하여 사용하는 흡인기 |
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이상사례 |
표준 코드 |
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환자문제 코드 |
의료기기문제 코드 |
구성요소 코드 |
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부작용 |
수정체절단장치(Centurion Vision System, REL_02.04)와 안과용관류흡인기 (Centurion Active FMS Pack)을 사용하여, 수술을 진행하였고, 쿼드(quad) 제거 모드 과정에서 후낭이 파열됨. 이에 따라 수술이 중단됐고, 환자는 다른 병원으로 이송(transfer)됨. |
2639(수정체낭 파열, 후방) |
3189(적용 불가능) |
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안과용관류흡인기(Centurion Active FMS Pack)으로 수술을 진행했고, 쿼드(qaud) 제거 모드에서 줄눈 티어(zonule tear)가 발생함 |
2639(수정체낭 파열, 후방) |
3189(적용 불가능) |
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제품결함 |
환자에게 적용하였으나 커팅(cutting)이 되지 않아 사용하지 못함 |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
2587(절단 실패) |
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환자에서 사용하고자 하였으나 팁(Tip) 연결부위가 느슨하여 수술 중 분리될 위험이 있어 사용하지 못함 (2건) |
2645(환자와 관련 없음) |
1371(헐거운 또는 간헐적인 연결) |
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안전성서한 |
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품목명 ( 등급 ) 안과용관류흡인기(2) 품목 ...
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