부작용 정보

 

품목명(등급)

안과용관류흡인기(2)

품목 설명

안과적 수술시에 수술부위의 관찰을 용이하게 하거나 적출물 등을 제거하기 위하여 사용하는 흡인기

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

수정체절단장치(Centurion Vision System, REL_02.04)와 안과용관류흡인기 (Centurion Active FMS Pack)을 사용하여, 수술을 진행하였고, 쿼드(quad) 제거 모드 과정에서 후낭이 파열됨. 이에 따라 수술이 중단됐고, 환자는 다른 병원으로 이송(transfer)됨.

2639(수정체낭 파열, 후방)

3189(적용 불가능)

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안과용관류흡인기(Centurion Active FMS Pack)으로 수술을 진행했고, 쿼드(qaud) 제거 모드에서 줄눈 티어(zonule tear)가 발생함

2639(수정체낭 파열, 후방)

3189(적용 불가능)

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제품결함

환자에게 적용하였으나 커팅(cutting)이 되지 않아 사용하지 못함

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

2587(절단 실패)

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환자에서 사용하고자 하였으나 팁(Tip) 연결부위가 느슨하여 수술 중 분리될 위험이 있어 사용하지 못함 (2건)

2645(환자와 관련 없음)

1371(헐거운 또는 간헐적인 연결)

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안전성서한

 

 

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