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부작용 정보

관상동맥용스텐트

2017-06-16

602

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품목명(등급)

관상동맥용스텐트(4)

품목 설명

관상동맥의 폐색부위에 삽입하여 개통을 유지시키는 스텐트로서 확장할 수 있으며, 풍선카테터 등과 함께 사용될 수 있다.

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

65% 협착된 목표 병변이 약간 구불거리고 석회화된

우관상동맥 (RCA) 중간에 있었다. 병변을 치료하기 위해

2.25x24 Synergy 약물방출스텐트 (관상동맥용스택트) 를 이식하였고 시술은 이상 없이 마무리 되었다. 그런데 환자가 시술 후 중환자실(ICU) 으로 보내진 뒤에 사망

1802(사망)

2993(알려진 기기 문제 없음)

-

활동시 흉통을 느껴서 병원에 내원함

1776(가슴 통증)

3190(정보 없음)

-

환자에게 ST 분절 상승 심근경색이 발생하여 입원하였다. 90% 협착된 목표 병변은 경미하게 구부러지고 중증도로 석회화된 좌회선동맥에 위치하였다. 석션 이후, 타사 제품의 20x20mm, 25x8 풍선카테터로 사전 팽창이 진행되었다. 2.50 X 24 SYNERGY™ 약물방출 스텐트를 진입시켰고 성공적으로 이식하였다. 사후 팽창 이후, 스텐트 골절이 인지되었다. 혈관 조영을 실시하였고 혈전증이 드러났다. 집도의는 석션을 다시 하였고 타사의 스텐트를 배치하여 시술

2100(혈전)

1260(파손)

1423(기기 내 폐쇄 발생)

515(스텐트)

제품결함

시술 중에 스텐트 스트럿이 와이어에 끼이게 되었다. 스텐트는 스네어 (올가미) 로 제거되었으며 시술은 다른 동일 제품으로 마무리 됨

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

1212(기기 또는 기기 구성부품이 걸린 상태)

515(스텐트)

스텐트 배치 후 스텐트 균열이 발생

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

1260(파손)

2915(다른 기기에 의해 기기 또는 기기 구성부품이 손상됨)

-

스텐트가 풍선시스템으로부터 이동

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

2923(이동 또는 이탈됨)

515(스텐트)

안전성서한

 
 

  품목명 ( 등급 ) 관상동맥용스텐트(4) 품목 ...

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