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부작용 정보

광섬유카테터

2017-06-16

479

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품목명(등급)

광섬유카테터(2)

품목 설명

카테터형의 광섬유로서 인체의 내부를 관찰하거나 혈액 내의 산소 포화도 등을 측정하는 데에 사용하는 기구

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

환자에게 사용 후 Vein에서 꺼내는 과정에서 광섬유 레이져(Laser Fiber)가 반쯤 끊어져 꺾여 있는 것을 발견함. 환자에게 제거 후 완전히 분리되어 환자에게 위해를 가하지는 않았음.

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

2454(재료의 절단)

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프로텍터에 있는 손잡이를 당기면 프로텍터 끝 부분에 광섬유(7mm 정도)가 나와야 되는데 길이가 짧게 나와서 사용 못함.

2645(환자와 관련 없음)

2913(기기가 예상과 다르게 작동됨)

865(레이저)

안과 수술시 본 제품으로 사용하려 하자 빔(Beam)이 나오지 않아서 새 제품으로 교환하여 사용하는 사례 발생됨.

2645(환자와 관련 없음)

2577(활성화가 어렵거나 지연됨)

3002(광학적 폐색)

918(프로브/탐침)

환자에게 사용하고자 하였으나 광섬유 레이져(Laser Fiber)를 기계에 연결해도 ‘Detach Fiber’라는 오류메시지 뜨며 연결되지 않아 새로운 기기로 교체하여 사용함

2645(환자와 관련 없음)

2913(기기가 예상과 다르게 작동됨)

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본체와 연결하였으나 본체가 레이저 프로브를 인식하지 못하여 사용하지 못함

2645(환자와 관련 없음)

1559(감지 실패)

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안전성서한

 
 

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