2017-06-16
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품목명(등급) |
내시경용기구(1) |
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품목 설명 |
내시경에 사용되는 칼, 가위 등의 기구. 생체 조직 채취용이나 범용으로 사용되는 기구는 제외된다. |
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이상사례 |
표준 코드 |
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환자문제 코드 |
의료기기문제 코드 |
구성요소 코드 |
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부작용 |
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제품결함 |
절삭력이 좋지 않아 Cutting이 잘 되지 않음. 집도의의 요청하에 새로운 제품으로 교체하여 사용함 |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
2407(둔화됨) 2587(절단 실패) |
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조직의 절개, 혈관의 응고를 진행하던 도중 수술자의 손으로 전기가 흐르는 것이 감지되어 기존의 제품을 폐기하고 새로운 제품을 사용하여 수술을 무사히 마침 |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
1198(전기적 문제) |
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조직을 소락할때 기구의 끝부분에 위치한 구멍에서 불꽃이 반복적으로 나타남. 새로운 제품을 사용하여 수술을 무사히 마침 |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
2595(스파크) |
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제품 개봉 당시 튜브가 본체와 분리되어 있음. |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
1104(기기 구성부품의 분리) |
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안전성서한 |
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품목명 ( 등급 ) 내시경용기구(1) 품목 설명...
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