부작용 정보

 

품목명(등급)

내시경용기구(1)

품목 설명

내시경에 사용되는 칼, 가위 등의 기구. 생체 조직 채취용이나 범용으로 사용되는 기구는 제외된다.

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

절삭력이 좋지 않아 Cutting이 잘 되지 않음. 집도의의 요청하에 새로운 제품으로 교체하여 사용함

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

2407(둔화됨)

2587(절단 실패)

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조직의 절개, 혈관의 응고를 진행하던 도중 수술자의 손으로 전기가 흐르는 것이 감지되어 기존의 제품을 폐기하고 새로운 제품을 사용하여 수술을 무사히 마침

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

1198(전기적 문제)

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조직을 소락할때 기구의 끝부분에 위치한 구멍에서 불꽃이 반복적으로 나타남. 새로운 제품을 사용하여 수술을 무사히 마침

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

2595(스파크)

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제품 개봉 당시 튜브가 본체와 분리되어 있음.

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

1104(기기 구성부품의 분리)

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안전성서한

 

 

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