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네비게이션의료용입체정위기

2017-06-16

642

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품목명(등급)

네비게이션의료용입체정위기(2)

품목 설명

임플란트 또는 시술기구의 위치를 잡아주거나 안내해 주는데 사용하는 기기

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

부정맥 시술을 하는 과정에서 부정맥이 발생하는 곳의 절제(ablation)을 완료한 후에 마지막으로 ablation이 제대로 이뤄어졌는지를 확인하기 위해서 심장내로 쇼크(shock)를 줘서 부정맥을 정상심음으로 전환시키려 하였으나 shock 후 기계의 작동이 정상적이지 않아서 기계의 전원을 끈 후 다시 켜보고, 이후 카테터를 확인해보고 케이블도 다시 연결하여보았으나 문제가 해결되지 않았음. 결과적으로 ablation이 제대로 이루어졌는지에 대한 확인은 해보지 못한채 수술을 마침.

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

1663(기기의 작동이 불가능함)

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내시경하 부비동 수술을 준비하던 중 네비게이션(Navigation) 기계의 전원 코드 연결 부위가 불량하여 전원이 들어오지 않았습니다.

2645(환자와 관련 없음)

2292(구성부품의 결함)

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안전성서한

 
 

  품목명 ( 등급 ) 네비게이션의료용입체정위기(2) ...

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