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부작용 정보

두피뇌파용전극

2016-12-04

524

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품목명(등급)

두피뇌파용전극(1)

품목 설명

두피에 부착하여 뇌의 영역별 전위 변화를 감지하는데 사용하는 기구

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

 

 

 

 

제품결함

수술 전 환자 이마에 부착하였으나 수치가 전혀 나오지 않아 사용하지 못함

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1435(기기 출력 없음)

1559(감지 실패)

-

환자에게 부착할 때 센서(sensor)가 잘 붙질 않았고, 종이 플라스터로 센서(sensor) 위에 함께 부착했음에도 불구하고 감지 되지 않고 수치와 그래프 나오지 않음

-

1420(비표준 기기 또는 기기 구성부품)

1435(기기 출력 없음)

1559(감지 실패)

510(센서)

마취정도를 측정하는 전극으로 수술 중간에 모니터상에 읽지 못하고 연결안됨으로 표시됨.

-

1559(감지 실패)

2591(기기 디스플레이 오류 메시지)

3053(전극 접촉부)

환자에게 부착 하였으나 센서 인식이 안됨

1994(통증)

1559(감지 실패)

451(전극)

수술 환자에 해당 의료기기 사용하였으나 모니터 화면상에 “eror no. 2 check” 됨.

-

1559(감지 실패)

2591(기기 디스플레이 오류 메시지)

451(전극)

센서 불량

-

1559(감지 실패)

451(전극)

수술실에서 마취 하기전 비아이에스 모니터링(bis monitoring) 위해 환자에게 비아이에스 센서(bis senser) 부착 하려다가 제품에 젤리가 없음을 발견하여 교체

-

2306(구성부품 누락)

-

안전성서한

 
 

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