2016-12-04
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품목명(등급) |
대형고압증기멸균기(2) |
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품목 설명 |
챔버의 용량이 60L 초과이며, 포화증기를 이용하여 포장을 한 기구류 및 섬유류 등 의료용 제품을 멸균하는 기구 |
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이상사례 |
표준 코드 |
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환자문제 코드 |
의료기기문제 코드 |
구성요소 코드 |
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부작용 |
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제품결함 |
상기 기기는 포화증기를 이용하여 포장을 한 기구류 및 섬유류등을 멸균하는 기기임. 작동 시, 에러가 발생하며, 간헐적으로 작동이 되지 않음. 점검결과, 진공을 이용하여 문의 개폐를 작동시키는 전자변 불량으로 인하여 발생됨. |
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1131(부식) 1599 (기기가 간헐적으로 중지됨) |
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기기임 작동 시, 히터 과열 에러가 발생하며 작동이 반복적으로 안됨. 점검결과, 소독하는 공간의 진공과 압력을 유지하지 못해 히터의 과열이 발생됨. |
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1437(기기 또는 기기 구성부품의 과열) |
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안전성서한 |
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품목명 ( 등급 ) 대형고압증기멸균기(2) 품목...
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