품목명(등급)

경피카테터(2)

품목 설명

확장기(dilator), 외피(sheath), 가이드와이어(guidewire) 등을 사용하여 피부를 통하여 동맥 또는 정맥으로 삽입되는 일반적인 기구.

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

생체재질인공심장판막을 사용한 경피적 대동맥판치환술을 받음. 제품을 대동맥으로 삽입하던 중 수축기혈압이 40mmHg으로 떨어져, 대동맥영상을 통해 우측 총장골동맥에서 출혈 증상이 있는 것을 발견함. 환자는 풍선 및 타사의 스텐트를 통해 치료가 되었고, 혈압이 회복되지 않아 중환자실에서 치료를 받았고. 15일후 심장마비로 사망

1802(사망)

1888(출혈)

2993(알려진 기기 문제 없음)

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카터테(Sheath) 허브에 Lock(잠금)이 걸리지 않아 대퇴동맥에 유치되어 있던 카테터를 통해 동맥혈이 밖으로 솟구쳐 나옴.

1888(출혈)

1031(접착 또는 결합 실패)

제품결함

배꼽 도관 끝 부분과 3-way를 연결하여 사용하는 도중에 연결 끝부분에서 미세한 결함을 발견

2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음)

2292(구성부품의 결함)

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환자에게 사용하려고 꺼냈는데 카테터 TIP이 납작하게 눌려서 사용하지 못함.

2645(환자와 관련 없음)

2976(재료 변형)

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카테터 분리.배꼽 안 정맥으로 들어가고 있는 카테터가 분리 되면서 수액이 세고 감염의 위험이 있어서 카테터 제거. 예정보다 카테터가 빨리 제거 되어서 수액이 예정보다 빨리 중단되었으며 감염증은 발생하지 않음

2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음)

2907(기기 또는 기기 구성부품의 분리)

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환아에게 사용하려고 확인해보니 수액 연결부위(노란색, 녹색) 모두 깨져있어 사용하지 못함.

2645(환자와 관련 없음)

1260(파손)

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허브(Hub)와 카테터 롤(catheter roll) 연결부위 사이에 유격(틈)으로 인하여 가이드와이어(guide wire)가 들어가지 않음

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

1316(삽입이 어려움)

525(튜브)

안전성서한