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신생아·소아용인공호흡기

2017-04-14

448

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품목명(등급)

신생아·소아용인공호흡기(3)

품목 설명

가변적인 호흡요구가 있는 신생아, 소아환자에게 장기적인 호흡을 지원하기 위해 서 일정량의 산소를 포함한 호흡가스를 공급하여 호흡을 돕거나 조절하는 기구.

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

호흡기(ventilator) 본체의 버튼이 작동하지 않음.

2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음)

1663(기기의 작동이 불가능함)

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사용 위해 전원을 켜니 “웅” 하는 소리가 나서 사용하지 못함

2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음)

3273(소음, 잘 들리는)

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사용 중 모니터 화면에서 에어 인렛(Air inlet) 알람이 표시되어 확인하니 알 수 없어 점검의뢰 함

2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음)

2913(기기가 예상과 다르게 작동됨)

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호흡기 파라메터 세팅(ventilator parameter setting) 변경이후 저 압력/디스크 알람(LOW PRESSURE/DISC alarm) 지속되어 장비매뉴얼에 따라 기기를 조작했으나 해결 안 됨.

2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음)

2913(기기가 예상과 다르게 작동됨)

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안전성서한

 
 

  품목명 ( 등급 ) 신생아·소아용인공호흡기(3) ...

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