2017-04-14
486
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품목명(등급) |
의료용냉동원심분리기(2) |
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품목 설명 |
챔버 내의 온도를 낮출 수 있는 원심 분리용 기구. |
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이상사례 |
표준 코드 |
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환자문제 코드 |
의료기기문제 코드 |
구성요소 코드 |
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부작용 |
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제품결함 |
냉장원심분리기 사용 중 소음이 발생하며 갑작스럽게 작동이 멈추는 증상으로 점검한 결과, 결로현상으로 냉장원심분리기 바닥에 물이 고여 챔버(chamber)내로 유입되어 한 쪽으로만 무게가 편중되면서 결국 모터 샤프트(motor shaft)가 부러짐. |
2645(환자와 관련 없음) |
1663(기기의 작동이 불가능함) |
486(모터) |
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원심분리 중 냉각기 모터부분이 연소하며 연기가 남 |
2645(환자와 관련 없음) |
1071(기기 또는 기기 구성부품의 연소) |
486(모터) |
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안전성서한 |
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품목명 ( 등급 ) 의료용냉동원심분리기(2) 품...
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