부작용 정보

 

품목명(등급)

홀륨야그레이저수술기(3)

품목 설명

조직의 절개, 파괴, 제거 등을 목적으로 매질로서 홀륨야그를 이용하는 레이저 수술기

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

사용 위해 준비 중 출력이 낮게 나와 점검한 결과 Simmer start board의 불량으로 flash lamp, YAG ROD가 손상됨.

2645(환자와 관련 없음)

3004(출력 결과가 기준값보다 낮음)

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비뇨기과에서 사용하는 Holmium YAG laser 장비인데 laser tip 과 laser tip으로 열전달 시 중간 역할을 하는 blast shield 가 수술중 타버린 상황이 발생함.

2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음)

1071(기기 또는 기기 구성부품의 연소)

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안전성서한

 

 

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