2017-04-14
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품목명(등급) |
홀륨야그레이저수술기(3) |
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품목 설명 |
조직의 절개, 파괴, 제거 등을 목적으로 매질로서 홀륨야그를 이용하는 레이저 수술기 |
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이상사례 |
표준 코드 |
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환자문제 코드 |
의료기기문제 코드 |
구성요소 코드 |
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부작용 |
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제품결함 |
사용 위해 준비 중 출력이 낮게 나와 점검한 결과 Simmer start board의 불량으로 flash lamp, YAG ROD가 손상됨. |
2645(환자와 관련 없음) |
3004(출력 결과가 기준값보다 낮음) |
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비뇨기과에서 사용하는 Holmium YAG laser 장비인데 laser tip 과 laser tip으로 열전달 시 중간 역할을 하는 blast shield 가 수술중 타버린 상황이 발생함. |
2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음) |
1071(기기 또는 기기 구성부품의 연소) |
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안전성서한 |
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품목명 ( 등급 ) 홀륨야그레이저수술기(3) 품...
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