부작용 정보

 

품목명(등급)

환자고정보조대(1)

품목 설명

환자 진료 또는 주사 시에 움직이지 못하도록 잡아주는 기구·기계. 천으로 만든 재료는 제외된다

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

환자고정보조대(두개골고정장치)가 고정되지 않고 움직이는 증상이 발생하여 점검한 결과 Transitional Member와 Swivel adaptor가 맞물리는 부분과 볼트가 결합되는 나사선이 마모되어 고정되지 않음.

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

2988(자연적인 마모)

431(어댑터)

환자 수술 준비 중 환자고정보조대(고정발걸이대)가 고정되지 않고 풀리는 증상이 발생하여 점검한 결과 환자의 다리를 고정시켜주는 boot pad의 velcro가 잦은 사용으로 인하여 부착기능이 상실되어 환자의 다리를 고정시키지 못함.

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

1031(접착 또는 결합 실패)

1379(기기 유지관리 문제)

900(패드)

안전성서한

 

 

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