2017-04-14
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품목명(등급) |
환자고정보조대(1) |
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품목 설명 |
환자 진료 또는 주사 시에 움직이지 못하도록 잡아주는 기구·기계. 천으로 만든 재료는 제외된다 |
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이상사례 |
표준 코드 |
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환자문제 코드 |
의료기기문제 코드 |
구성요소 코드 |
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부작용 |
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제품결함 |
환자고정보조대(두개골고정장치)가 고정되지 않고 움직이는 증상이 발생하여 점검한 결과 Transitional Member와 Swivel adaptor가 맞물리는 부분과 볼트가 결합되는 나사선이 마모되어 고정되지 않음. |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
2988(자연적인 마모) |
431(어댑터) |
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환자 수술 준비 중 환자고정보조대(고정발걸이대)가 고정되지 않고 풀리는 증상이 발생하여 점검한 결과 환자의 다리를 고정시켜주는 boot pad의 velcro가 잦은 사용으로 인하여 부착기능이 상실되어 환자의 다리를 고정시키지 못함. |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
1031(접착 또는 결합 실패) 1379(기기 유지관리 문제) |
900(패드) |
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안전성서한 |
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품목명 ( 등급 ) 환자고정보조대(1) 품목 설...
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