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부작용 정보

흡수성체내용지혈용품

2017-04-14

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품목명(등급)

흡수성체내용지혈용품 (4)

품목 설명

혈관 등 체내조직의 지혈을 목적으로 사용하는 제품으로 흡수성 재료를 사용한다.

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

지혈기구의 합성수지 패드가 혈관 안에서 지지해야하나 혈관 밖으로 빠져나와 지혈이 안 됨.

1888(출혈)

1158(배치 실패)

-

제품결함

마개가 달라붙어 지혈작용을 해야하는데 슛을 하여도 마개가 떨어져나오지 않아 지혈에 실패함. 마개의 직경이 5mm이상임. 본 제품은 8Fr(2.7mm) 이하 카테터 삽입부위의 지혈에 사용하도록 권고하고 있고, 지시대로 사용중임.

2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음)

2547(분리 실패)

-

합성수지 마개가 떨어져 나와 천자부위에 고정이 되어야하는데 같이 딸려 나옴.

2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음)

1104(기기 구성부품의 분리)

-

흡수성지혈재료가 구멍 주위(puncture site)에 고정되지 않음.

2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음)

1158(배치 실패)

-

안전성서한

 
 

  품목명 ( 등급 ) 흡수성체내용지혈용품 (4) ...

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