2017-03-24
482
|
품목명(등급) |
체내형의료용카메라(2) |
|||
|
품목 설명 |
작은 카메라를 이용하여 체강 등 인체 내부를 촬영하는 기구, 광원 장치를 포함하거나 촬영된 영상을 분석·처리하는 기구, 구강은 제외한다. |
|||
|
이상사례 |
표준 코드 |
|||
|
환자문제 코드 |
의료기기문제 코드 |
구성요소 코드 |
||
|
부작용 |
- |
- |
- |
- |
|
제품결함 |
고화질카메라 사용 준비 중 영상이 흐리게 나와 점검한 결과 카메라 헤드에 장착된 이음부에 균열이 생겨 수증기가 서리는 증상 발생함 |
2645(환자와 관련 없음) |
1260(파손) 1408(영상 품질이 좋지 못함) |
771(연결기) |
|
안전성서한 |
|
|||
품목명 ( 등급 ) 체내형의료용카메라(2) 품목...
[28159] 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운 식품의약품안전처
[08389] 서울특별시 구로구 디지털로 30길 28, 마리오타워 102, 208, 303-1, 305호 한국의료기기안전정보원(운영)
Copyright © By Ministry of Food and Drug Safety. All rights reserved.