2017-03-24
467
|
품목명(등급) |
풍선확장식관상동맥관류형혈관형성술용카테터(4) |
|||
|
품목 설명 |
협착성 관상동맥을 확장시키기 위해서 사용하는 풍선이 달린 카테터 |
|||
|
이상사례 |
표준 코드 |
|||
|
환자문제 코드 |
의료기기문제 코드 |
구성요소 코드 |
||
|
부작용 |
90% 협착된 목표 병변은 중증도로 구부러지고 심각하게 석회화된 좌전하행지동맥에 위치하였다. 2.5x20mm 풍선으로 선 팽창을 시행. 그 후 좌회선지에 3.0x26mm 사이즈의 타사 스텐트를 이식. 스텐트를 혈관 벽으로 완전히 장착시킬 수 있도록 2.75mm x 12mm 풍선 카테터를 진입시켜 20기압으로 팽창시켰으나, 혈관의 천공이 인지되었다. 인조혈관 스텐트를 하였고 시술은 완료 |
2135(혈관, 천공) |
2993(알려진 기기 문제 없음) |
- |
|
제품결함 |
풍선이 부풀어 협착된 병변을 넓힌 후 빠져나와야하나 카테터 입구에 걸려 뒤로 빠지지 않음. |
2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음) |
1669(펼치기 또는 풀기 실패) |
- |
|
안전성서한 |
|
|||
품목명 ( 등급 ) 풍선확장식관상동맥관류형혈관형성술용카테터(4) ...
[28159] 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운 식품의약품안전처
[08389] 서울특별시 구로구 디지털로 30길 28, 마리오타워 102, 208, 303-1, 305호 한국의료기기안전정보원(운영)
Copyright © By Ministry of Food and Drug Safety. All rights reserved.