부작용 정보

 

품목명(등급)

풍선확장식관상동맥관류형혈관형성술용카테터(4)

품목 설명

협착성 관상동맥을 확장시키기 위해서 사용하는 풍선이 달린 카테터

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

90% 협착된 목표 병변은 중증도로 구부러지고 심각하게 석회화된 좌전하행지동맥에 위치하였다. 2.5x20mm 풍선으로 선 팽창을 시행. 그 후 좌회선지에 3.0x26mm 사이즈의 타사 스텐트를 이식. 스텐트를 혈관 벽으로 완전히 장착시킬 수 있도록 2.75mm x 12mm 풍선 카테터를 진입시켜 20기압으로 팽창시켰으나, 혈관의 천공이 인지되었다. 인조혈관 스텐트를 하였고 시술은 완료

2135(혈관, 천공)

2993(알려진 기기 문제 없음)

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제품결함

풍선이 부풀어 협착된 병변을 넓힌 후 빠져나와야하나 카테터 입구에 걸려 뒤로 빠지지 않음.

2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음)

1669(펼치기 또는 풀기 실패)

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안전성서한

 

 

  품목명 ( 등급 ) 풍선확장식관상동맥관류형혈관형성술용카테터(4) ...