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부작용 정보

핵산추출기구

2017-03-24

606

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품목명(등급)

핵산추출기구(1)

품목 설명

유전자 증폭 검사를 위해 혈액 및 혈청,객담, 조직,등의 다양한 검체에서 필요한 핵산을 분리하는 장치

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

B형간염바이러스(HBV) 정량검사를 위한 핵산을 추출하던 중 한 검체에서 3109에러발생, 추가진행이 되지 않았을 뿐 아니라 검체가 장비 안에서 자리를 이탈하는 상황이 발생함. 검체가 장비를 오염시켜 장비 전체의 청소, 소독을 진행함. 검체 검사 지연으로 인해 진료장애를 초래함.

2645(환자와 관련 없음)

2923(이동 또는 이탈됨)

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본체 커버가 open된 상태에서 고정이 안됨. 기기 작동은 하고 있으나 커버를 고정할 수 없어서 검체를 넣고 뺄 때 불안하였음. 업체에서 수리 완료하여 정상작동중임.

2645(환자와 관련 없음)

1667(불안정함)

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  품목명 ( 등급 ) 핵산추출기구(1) ...

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