부작용 정보

 

품목명(등급)

홀터심전계(2)

품목 설명

심전도 해석을 위하여 피검자가 장기간 착용하여 심전도를 기록하고 이를 재생하는 기구. 장시간 착용하여 심전도를 기록하는 기록기도 포함한다.

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

 

 

 

 

제품결함

환자에 부착하여 심전도(ECG)리듬을 24시간 녹화를 하였으나 판독용 컴퓨터로 분석결과 50분만 녹화됨.

- 점검결과 메인보드 메모리 불량으로 판명됨

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

2903(데이터 손실)

-

안전성서한

 

 

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