2017-03-24
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품목명(등급) |
홀터심전계(2) |
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품목 설명 |
심전도 해석을 위하여 피검자가 장기간 착용하여 심전도를 기록하고 이를 재생하는 기구. 장시간 착용하여 심전도를 기록하는 기록기도 포함한다. |
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이상사례 |
표준 코드 |
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환자문제 코드 |
의료기기문제 코드 |
구성요소 코드 |
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부작용 |
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제품결함 |
환자에 부착하여 심전도(ECG)리듬을 24시간 녹화를 하였으나 판독용 컴퓨터로 분석결과 50분만 녹화됨. - 점검결과 메인보드 메모리 불량으로 판명됨 |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
2903(데이터 손실) |
- |
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안전성서한 |
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품목명 ( 등급 ) 홀터심전계(2) 품목 설명 ...
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