2017-03-24
451
|
품목명(등급) |
보육기(3) |
|||
|
품목 설명 |
신생아의 의료환경을 위해 사용하는 것으로서 견고한 박스형태의 기기. 전원을 사용하는 히터, 공기순환용 팬, 습도조절을 위한 물탱크 등으로 구성되어 있으며 산소접속구가 있는 것도 있다. |
|||
|
이상사례 |
표준 코드 |
|||
|
환자문제 코드 |
의료기기문제 코드 |
구성요소 코드 |
||
|
부작용 |
- |
- |
- |
- |
|
제품결함 |
코드 충전 후 인큐베이터에서 타는 냄새가 남 |
2645(환자와 관련 없음) |
1425(기기에서 냄새가 방출됨) |
- |
|
인큐베이터 습도가 설정값 까지 올라가지 못함 |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
2986(수분 또는 습도 문제) |
- |
|
|
안전성서한 |
|
|||
품목명 ( 등급 ) 보육기(3) 품목 설명 ...
[28159] 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운 식품의약품안전처
[08389] 서울특별시 구로구 디지털로 30길 28, 마리오타워 102, 208, 303-1, 305호 한국의료기기안전정보원(운영)
Copyright © By Ministry of Food and Drug Safety. All rights reserved.