2017-03-24
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품목명(등급) |
비흡수성봉합사의료용봉합기(3) |
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품목 설명 |
조직내 손상부위나 절개부위를 봉합사 등을 이용하여 봉합하는 데 사용하는 기구로서 비흡수성의 봉합사 등을 포함한다. |
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이상사례 |
표준 코드 |
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환자문제 코드 |
의료기기문제 코드 |
구성요소 코드 |
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부작용 |
커프 미스(a cuff miss)가 있었고 기기의 레버는 잠겨있었음. 기기는 환자의 몸에서 제거되었으나 봉합사(suture)에서 동맥의 파편이 발견되었음. 보고에 따르면, 기기를 제거할 때 저항은 없었으며 기기를 환자의 몸에서 제거할 때, 기기의 풋(foot)은 닫혀있었음. |
2104(조직 손상) |
2913(기기가 예상과 다르게 작동됨) |
562(커프) |
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제품결함 |
시술 후 대퇴동맥의 천자부위를 봉합 중에 실이 혈관에서 빠져나옴. |
2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음) |
1068(결합 손실 또는 실패) |
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안전성서한 |
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품목명 ( 등급 ) 비흡수성봉합사의료용봉합기(3) ...
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