부작용 정보

 

품목명(등급)

비흡수성봉합사의료용봉합기(3)

품목 설명

조직내 손상부위나 절개부위를 봉합사 등을 이용하여 봉합하는 데 사용하는 기구로서 비흡수성의 봉합사 등을 포함한다.

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

커프 미스(a cuff miss)가 있었고 기기의 레버는 잠겨있었음. 기기는 환자의 몸에서 제거되었으나 봉합사(suture)에서 동맥의 파편이 발견되었음. 보고에 따르면, 기기를 제거할 때 저항은 없었으며 기기를 환자의 몸에서 제거할 때, 기기의 풋(foot)은 닫혀있었음.

2104(조직 손상)

2913(기기가 예상과 다르게 작동됨)

562(커프)

제품결함

시술 후 대퇴동맥의 천자부위를 봉합 중에 실이 혈관에서 빠져나옴.

2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음)

1068(결합 손실 또는 실패)

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안전성서한

 

 

  품목명 ( 등급 ) 비흡수성봉합사의료용봉합기(3) ...