안전한 의료기기

닫기

부작용 정보

이동형디지털진단용엑스선촬영장치

2017-03-24

565

페이스북으로 해당 게시물을 공유 페이스북 바로가기 트위터로 해당 게시물을 공유 트위터 바로가기

 

품목명(등급)

이동형디지털진단용엑스선촬영장치(2)

품목 설명

반도체 등을 이용하여 엑스선 투사 신호를 디지털로 전환하여 영상화하는 기구로서 엑스선 발생부를 포함하며 이동할 수 있는 바퀴가 있다.

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

해당 기기를 사용하여 촬영하던 중 tube arm stand cover(덮개)가 분리되어 떨어졌으며 환자가 다치는 사고가 발생하였음(가벼운 타박상).

1754(타박상)

1104(기기 구성부품의 분리)

-

제품결함

해당 장비를 사용하여 촬영을 하려고 하였으나 배터리가 충전되지 않아 사용할 수 없었음.

2645(환자와 관련 없음)

1085(충전 실패)

-

해당 장비로 촬영을 하려고 하였으나 상하 움직임과 주행이 되지 않아 촬영지연 발생. 또한 검출이 이탈(detector drop)으로 인행 켈리브레이션 실시하였으며 충전 케이블 단선 접촉 불량으로 인해 재 연결 하였음.

2645(환자와 관련 없음)

1663(기기의 작동이 불가능함)

2183(맞춤 문제)

-

해당 기기를 사용하여 촬영하던 중 이미지에 artifact(잔상) 이 발생하였음.

2645(환자와 관련 없음)

1036(영상에 나타나는 허상)

-

해당 장비를 사용하여 촬영을 하려고 하였으나, 슛(shoot) 을 눌러도 촬영이 되지 않았음.

2645(환자와 관련 없음)

1663(기기의 작동이 불가능함)

-

환자 목록을 원격으로 불러오게 되어있지만, 작업 목록( worklist) 를 원활하게 불러오지 못하는 현상이 일시적으로 발생함.

2645(환자와 관련 없음)

2879(응용프로그램 네트워크 문제)

-

안전성서한

 
 

  품목명 ( 등급 ) 이동형디지털진단용엑스선촬영장치(2) ...

목록
북이

대화형 검색

TOP