2017-03-24
616
|
품목명(등급) |
이동형보육기(3) |
|||
|
품목 설명 |
이동하는 동안 신생아의 의료 환경 개선을 위해 사용하는 것으로서, 이동을 위한 바퀴가 있는 견고한 박스 형태의 기구. |
|||
|
이상사례 |
표준 코드 |
|||
|
환자문제 코드 |
의료기기문제 코드 |
구성요소 코드 |
||
|
부작용 |
- |
- |
- |
- |
|
제품결함 |
환아를 태우고 초음파실에 가서 뇌초음파검사를 하고 신생아집중치료실(NICU)로 돌아오던 중 ”삐” 하는 알람소리가 나며 베터리 표시등이 깜박거리는 것을 발견함. 신생아집중치료실(NICU) 도착 시 이동용 인큐베이터의 온도는 유지되고 있었고 “삐” 하는 알람소리가 점점 크게 울리고 있었음 |
2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음) |
2885(배터리 문제) |
- |
|
안전성서한 |
|
|||
품목명 ( 등급 ) 이동형보육기(3) 품목 설명...
[28159] 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운 식품의약품안전처
[08389] 서울특별시 구로구 디지털로 30길 28, 마리오타워 102, 208, 303-1, 305호 한국의료기기안전정보원(운영)
Copyright © By Ministry of Food and Drug Safety. All rights reserved.