2017-03-24
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품목명(등급) |
인공신장기용여과기(2) |
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품목 설명 |
혈액투석에 사용하는 것으로서 중공사형, 코일형, 적층형 등이 있다. |
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이상사례 |
표준 코드 |
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환자문제 코드 |
의료기기문제 코드 |
구성요소 코드 |
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부작용 |
환자는 약 3개월 전부터 post HDF를 시작하고 30분이 지난 후에 기침 증상을 보였으며, 현재는 이 증상이 회복되었음. 환자의 기저질환이나 병용약물에 대한 보고는 없었음. |
3191(사용 가능한 코드 없음) |
3191(코드 사용 불가능) |
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혈액투석 시작 1시간 경과 후 여과기 섬유(Fiber) 내 혈액통로에 누수 알람이 울려 가보니 혈액이 새어나와 있었음. |
2597(혈액 손실) |
1250(유체 누출) |
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제품결함 |
고정측이 깨져있음 |
2645(환자와 관련 없음) |
1260(파손) |
816(필터) |
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프라이밍을 하는 과정에서 지속적으로 공기(air)가 들어감, 공시(air)가 들어갈 만한 곳을 모두 확인하고 kit 다른 부분도 확인했으나 미세하게 계속 공기(air)가 들어가 결국 다른 키트(kit)로 교체함. |
2645(환자와 관련 없음) |
1008(공기 누출) 1492(프라이밍 실패) |
525(튜브) |
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안전성서한 |
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품목명 ( 등급 ) 인공신장기용여과기(2) 품목...
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