2017-03-24
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품목명(등급) |
일회용생검침(2) |
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품목 설명 |
인체 조직을 생체 검사하려고 사용하는 침으로 일회용이다. |
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이상사례 |
표준 코드 |
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환자문제 코드 |
의료기기문제 코드 |
구성요소 코드 |
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부작용 |
경부종괴 중심부 바늘생검(Neck Mass Core needle biopsy)시행 중 발사(fire)했으나 바늘 팁(needle tip)이 비정상적으로 휘어져 조직이 나오지 않았음. |
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제품결함 |
생검을 하기 위해 장전을 해야하는데 장전이 되지 않음. |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) 2645(환자와 관련 없음) |
2532(작동 개시 오류) |
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조직생검용 침을 테스트 하던 중 불량을 발견함. 조직 채취 후 조직을 고정액에 담기 위해 레바를 당겨 슬라이스 면이 보이도록 해야 하는데 레버가 끝까지 당겨지지 않음. |
2645(환자와 관련 없음) |
1663(기기의 작동이 불가능함) |
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안전성서한 |
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품목명 ( 등급 ) 일회용생검침(2) 품목 설명...
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