부작용 정보

 

품목명(등급)

자궁내피임기구(4)

품목 설명

자궁 내에 삽입하여 피임하는 기구. 피임약을 이용하는 것은 제외한다.

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

제품의 실이 빠져 출혈 발생. 전신 마취 후 제거함

1888(출혈)

1260(파손)

2923(이동 또는 이탈됨)

-

환자가 얼마 전부터 허리통증 및 불편감을 느껴 내원함.

확인 결과 제품 몸체 부분과 실이 달려있는 고리 부분이 분리된 채로 경부 입구 쪽으로 빠져있는 상태였음. 제거함.

1994(통증)

1260(파손)
2923(이동 또는 이탈됨)

-

제품결함

고리부분 파손으로 제품 제거

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

1260(파손)

-

제품에 있는 실 부분이 내려와 병원에 내원함. 제거 중 실 부분이 달려있는 고리가 끊어져 나와, 바로 기기 전체를 제거함. 출혈 및 다른 증상 없었음

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

2454(재료의 절단)

-

연결고리 실이 분리됨

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

2454(재료의 절단)

-

안전성서한

 

 

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