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부작용 정보

뇌수종용션트

2016-12-04

697

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품목명(등급)

뇌수종용션트(4)

품목 설명

뇌수종 등으로 인하여 과다하게 생성된 뇌척수액을 체내의 다른 흡수부위(심방 또는 복강)로 전환하기 위해 이용하는 기구로서 이식이 가능한 튜브 형태이며 밸브, 연결구 등을 포함한다.

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

션트를 삽입한 환자에게서(1년 이상), 션트의 막힘(blockage)를 암시하는 여러 가지 증상들이 나타나서, 열어서 확인하여 보니 생물학적 잔해(biological debris)들로 막혀 있는 것으로 확인

1924(임플란트, 실패)

2423(기기 내 막힘 발생)

-

O월 O일에 제품을 삽입하였는데, 션트 막힘으로 인해 제품의 압력조절이 잘 되지 않아서 O월 O일에 재수술을 통해 다른 새 제품을 삽입하였다.

1924(임플란트, 실패)

2423(기기 내 막힘 발생)

3012(압력 문제)

-

체내 삽입된 제품의 압력조절이 제대로 되지 않아서, 제품을 빼내고 새 제품을 삽입하는 재수술을 시행하였다.

1924(임플란트, 실패)

3012(압력 문제)

-

션트를 임플란트받은 환자에게서(최소 1년 이상), 션트의 막힘(blockage)을 암시하는 여러 가지 증상들이 나타나서 열어 보니, 생물학적 잔해(biological debris)가 쌓여 있는 것이 확인

1924(임플란트, 실패)

2423(기기 내 막힘 발생)

-

제품결함

체내 삽입된 제품의 압력조절이 제대로 되지 않아서, 제품을 빼내고 새 제품을 삽입하는 재수술을 시행

1924(임플란트, 실패)

3012(압력 문제)

-

CSF 흐름의 압력을 조절하는 장치이며 환자에게 사용하기 전 압력조정 장치를 이용하여 밸브(Valve)의 압력을 셋팅 후 사용해야 하는 제품으로 압력조정 하는 과정에서 원하는 압력이 조절되지 않음

-

1663(기기의 작동이 불가능함)

-

안전성서한

 

 

  품목명 ( 등급 ) 뇌수종용션트(4) 품목 설명...

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