부작용 정보

 

품목명(등급)

직접주입용의약품주입용기구(2)

품목 설명

기타 의약품을 주입하는 데에 사용하는 기구로서 의약품에 직접 접촉되는 주입용 기구

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

환자 수면 중 뒤척임으로 라인(line)이 당겨지며 라인이 분리(line disconnect)되어 혈액 손실(blood loss).

2260(발작, 국소)

2597(혈액 손실)

1171(분리)

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환자에게 적용하기 전, 수액을 잠궈도 수액이 계속 새어 나와 교체하여 사용함.

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1250(유체 누출)

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항암제 투여 전 셀라인(saline)을 돌리는 과정에 새어나오는 것을 발견하여 교체하여 사용함.

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1250(유체 누출)

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제품결함

확장 튜브 라인(extension tube line) 세 군데가 심하게 눌려있어 원하는 속도로 점적이 어려움.

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2182(흐름 부족 또는 과소 주입)

2976(재료 변형)

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해당 기구의 클램프로 약물이 들어가지 않게 고정해놓은 상태에서도 약물이 주입됨.

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1234(의도하지 않은 배출)

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해당 기구를 사용하려고 하였으나 기구가 깨져 있었음.

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1260(파손)

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해당 기구를 사용하던 중 라인에서 누수가 발생하였으며, 환자의 피가 역류하였음.

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1064(혈액 역회수)

1250(유체 누출)

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컴퓨터 단층 촬영(CT) 촬영 위해 조영제 주입하던 중 싱글 코일(single coil)에서 조영제가 새는 문제가 2월에 반복적으로 발생함

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1250(유체 누출)

1293(재료에 구멍 발생)

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해당 기구를 사용하기 위하여 개봉하였으나 3-way의 조임장치(캡) 1개가 없었음.

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2306(구성부품 누락)

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동맥압 측정 시에 의약품을 주입하기 위해 사용하는 것으로 모니터 연결 시 Sense가 안됨.

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1332(신호전달 실패)

1559(감지 실패)

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항암치료 시 사용. 필터 아랫부분 구멍 나 있음

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1293(재료에 구멍 발생)

3072(호스), 3073(호스 라인)

포장불량 (포장의 위, 아래 밖으로 기기 노출)

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2312(불완전한 또는 누락된 포장)

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환자 아이브이 카테터(IV cath)와 연결할 때 너츠(Nut) 부분의 보호 캡(protection cap)을 빼기가 어려움이 있음

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1528(제거가 어려움)

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처치 준비 중에 확장 튜브(extension tube)의 어댑터(adapter)와 어댑터 커버(adapter cover)가 없는 것을 발견함.

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2306(구성부품 누락)

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항암제 투여시 사용되는 수액 도시(dosi)부분을 조절해도 수액이 계속 오픈(open)된 것 처럼 흘러나옴. 표시한 부분의 튜브가 꽉 조여있지 않아 클램프(clamp) 조절이 되지 않는 것으로 추정.

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1249(부정확한 유속)

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안전성서한

 

 

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