2016-12-16
671
|
품목명(등급) |
체액용적측정장치(1) |
|||
|
품목 설명 |
흡인용 튜브·카테터 등에 부착하여 체외로 배출되는 체액의 양을 측정하는 데에 사용하는 기구. |
|||
|
이상사례 |
표준 코드 |
|||
|
환자문제 코드 |
의료기기문제 코드 |
구성요소 코드 |
||
|
부작용 |
|
|
|
|
|
제품결함 |
포장지 안에 머리카락이 들어 있음 |
- |
2969(제조 또는 운송 중 제품 오염) |
435(커넥터/연결부) |
|
체스트 보틀(Chest bottle)을 교환하려고 연결한 후 워터 레벨(water level) 부위에서 공기방울이 심하게 올라옴 |
- |
1008(공기 누출) |
- |
|
|
개봉 시 스프링이 없었음(불량) |
- |
2306(구성부품 누락) |
975(스프링) |
|
|
석션(suction)시 바람이 새는 소리가 나서 확인해보니 고무가 찢겨있음 |
- |
1008(공기 누출) 3024(재료가 찢어짐) |
- |
|
|
안전성서한 |
|
|||
품목명 ( 등급 ) 체액용적측정장치(1) 품목 ...
[28159] 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운 식품의약품안전처
[08389] 서울특별시 구로구 디지털로 30길 28, 마리오타워 102, 208, 303-1, 305호 한국의료기기안전정보원(운영)
Copyright © By Ministry of Food and Drug Safety. All rights reserved.