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부작용 정보

체온조절장치

2016-12-16

572

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품목명(등급)

체온조절장치(2)

품목 설명

환자의 체온을 일정하게 유지시키는데 사용하는 기구

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

 

 

 

 

제품결함

혈관내 장치(Intravascular device)에 부속된 롤러펌프와 닿는 비닐 호스가 찢어져 냉각수(물)가 외부로 유출되고 기기가 오작동하여 정지함.

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1250(유체 누출)

1663(기기의 작동이 불가능함)

3024(재료가 찢어짐)

925(펌프), 3072(호스)

환자 사용위해 기기 연결 하였으나 기계가 전혀 작동이 되지 않고 버튼이 작용 하지 않았음

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1663(기기의 작동이 불가능함)

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환자에게 사용하기 위해 설치 후 전원을 켰으나 “FC=009”에러가 뜨면서 작동이 되지 않음.

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1663(기기의 작동이 불가능함)

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