품목명(등급)

체외형범용프로브(1)

품목 설명

탐촉자, 디텍터 등 신호를 전달·측정하는 체외형 범용 프로브

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

제품결함

환자 모니터 적용위해 개봉하였으나 연결부위 불량(제품이 약간 휘어져있음)하여 연결되지 않음

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2889(재료가 구부러진 상태)

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마취의가 2번수술실에서 마취전 환자에게 혈중 산소포화도 센서(spo2 sensor)적용하였으나 마취 모니터상에 결과값이 반영되지 않아 센서(sensor) 위치를 바꾸어 보았으나 여전히 반영되지 않아 새제품으로 교환, 적용하니 결과값이 반영됨을 확인 함.

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1435(기기 출력 없음)

1559(감지 실패)

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응급 마취전 준비단계에서 환자감시장치 중 하나인 (상기 제품)산소포화도 센서를 케이블에 연결하였으나 인식되지 않음

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1332(신호전달 실패)

1559(감지 실패)

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마취전 초기 활력징후를 확인하는 과정에서 상기제품이 결과치를 모니터에 반영되지 않음을 확인 함. 불량 프로브(faulty probe)로 인식됨

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1516(판독값 획득 불가능)

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마취 하려고 준비하던 중 환자감시 모니터링 혈중 산소포화도 센서(spo2 sensor) 를 손가락에 부착하였으나 불량 프로브 에러(faulty probe error) 가 모니터에 표시되며 혈중 산소포화도(SpO2) 나오지않음.

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2967(오류 메시지 표시 문제)

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폐결절(VATS), 폐부분절제술(wedge resection of lung(2015.08.13.))을 받은 환자로 폴리 카테터(Foley catheter) 삽입 후 14일째 급성 골수성 백혈병(AML) relapse 치료를 받기 위해 체위 변경을 시도하던 도중 ‘뚝’소리가 나며 벌룬 포트(Balloon port)가 부러짐

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1260(파손)

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새 제품을 개봉후 환자에게 부착하였으나 센서 작동 안되어 화면 표시가 없었음.

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1435(기기 출력 없음)

1559(감지 실패)

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새 제품을 환자에게 적용하였지만 화면에 수치가 나오지 않음.

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1435(기기 출력 없음)

1559(감지 실패)

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안전성서한