부작용 정보

 

품목명(등급)

체외형심장박동기(3)

품목 설명

심장에 자극을 주고자 주기적인 전기 펄스를 발생시키는 기구로서 심장박동기 이식 중 일시적 대체, 심장 수술 시 또는 심근 경색 환자의 불규칙 박동을 조절하기 위한 기구

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

제품결함

심장내과중환자실에서 전원이 off 되는 현상 발생

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1599(기기가 간헐적으로 중지됨)

3010(전원 문제)

-

응급실에서 사용하던 중 제품이 멈추는 증상이 발생

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1663(기기의 작동이 불가능함)

-

 

 

 

 

안전성서한

 

 

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