2016-12-16
667
|
품목명(등급) |
체외형심장박동기(3) |
|||
|
품목 설명 |
심장에 자극을 주고자 주기적인 전기 펄스를 발생시키는 기구로서 심장박동기 이식 중 일시적 대체, 심장 수술 시 또는 심근 경색 환자의 불규칙 박동을 조절하기 위한 기구 |
|||
|
이상사례 |
표준 코드 |
|||
|
환자문제 코드 |
의료기기문제 코드 |
구성요소 코드 |
||
|
부작용 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
제품결함 |
심장내과중환자실에서 전원이 off 되는 현상 발생 |
- |
1599(기기가 간헐적으로 중지됨) 3010(전원 문제) |
- |
|
응급실에서 사용하던 중 제품이 멈추는 증상이 발생 |
- |
1663(기기의 작동이 불가능함) |
- |
|
|
|
|
|
|
|
|
안전성서한 |
|
|||
품목명 ( 등급 ) 체외형심장박동기(3) 품목 ...
[28159] 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운 식품의약품안전처
[08389] 서울특별시 구로구 디지털로 30길 28, 마리오타워 102, 208, 303-1, 305호 한국의료기기안전정보원(운영)
Copyright © By Ministry of Food and Drug Safety. All rights reserved.