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체외형의료용전극

2016-12-16

580

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품목명(등급)

체외형의료용전극(1)

품목 설명

일반적인 인체 신호를 감지하거나 인체에 자극을 주기 위한 체외형 기기. 별도로 분류된 전극은 여기에서 제외한다

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

 

 

 

 

제품결함

산소 센서(Oxy sensor) 사용시 수치가 측정되지 않음

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1559(감지 실패)

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혈중산소포화도(SPO2)측정을 위해 전원을 연결하니 전원은 들어오나 혈중산소포화도(SPO2)결과가 표시되지 않음

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1332(신호전달 실패)

2588(제품의 결함)

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수술환자의 마취 전 환자상태 파악하기 위해 심전도 전극을 부착하던 중 전극접촉 부위가 끼워지지 않아 확인해 보니 제품 불량

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2183(맞춤 문제)

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환자에게 사용하려고 제품을 개봉하였지만, 일렉트로 꼭지가 없음.

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2306(구성부품 누락)

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접지 불량으로 센서(sensor)에 불이 들어 왔다가 꺼졌다가를 반복하다가 아예 꺼짐.

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1271(접지 기능고장)

1599(기기가 간헐적으로 중지됨)

510(센서)

전기수술기에 사용하는 1회용 환자 접지 패드로서 환자에게 부착하는 연보라색 패드의 부착이 올바르지 않고 비뚤리게 부착되어 있음

-

1031(접착 또는 결합 실패)

1559(감지 실패)

451(전극)

기기 포장에는 소아용으로 체크가 되어있는데, 기기는 성인용이 들어있음

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2911(기기 마킹 문제)

-

혈중산소포화도(SPO2) 라이트 블록(light block) 이 환자모니터(patient monitor) 에 뜨면서 측정되지 않음.

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1559(감지 실패)

892(O2 센서)

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