안전한 의료기기

닫기

부작용 정보

초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치

2016-12-16

451

페이스북으로 해당 게시물을 공유 페이스북 바로가기 트위터로 해당 게시물을 공유 트위터 바로가기

 

품목명(등급)

초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치(2)

품목 설명

핵자기 공명 현상을 이용하여 인체의 모든 대상부위(전신)를 단층 촬영하는 기구. 초전도성 자석을 갖추고 있으며 고정형, 이동식 또는 운반형이 있다.

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

OO월 OO일 언론 보도 이전까지 해당 사고에 대하여 본사가 병원으로부터 입수한 정보는 없었으며, 본사는 언론보도를 접한 후 곧바로 당일 해당 병원에 엔지니어를 급파하여 사고 경위에 대한 조사, 해당 장비 안전장치 점검, 해당 장비와 사고와의 연관성 파악을 실시하였습니다. 이 과정에서 병원으로부터 환자가 환자 받침대(patient support)에 누워 수평이동 중에 있었으며 받침대 상단(support top)과 브릿지(bridge) 사이에 왼쪽 약지 끝이 끼이면서 손끝의 살점이 떨어져 나가는 사고가 발생(사고 당시 손가락 절단 사고는 아니었음) 하였고 사고 발생 즉시 해당 부위 봉합수술을 진행하였으나 약 일주일 뒤 괴사하여 결국 절단 수술을 시행

2348(손상)

-

3118(테이블 상단)

제품결함

환자 테이블 상단(Patient Tabletop)의 슬라이드 파트(Side Part) 파손됨

-

1069(손상/파손)

-

환자 촬영 후 나오던 중 환자 테이블(patient table) 에러가 발생하여 환자가 나오지 못함.

-

1663(기기의 작동이 불가능함)

-

환자 촬영 후 나오던 중 환자 테이블(patient table) 에러가 발생하여 환자가 나오지 못함. 결국 수동으로 환자를 꺼내야 했으며, 동일에러 2회 발생함.

-

1663(기기의 작동이 불가능함)

-

안전성서한

 
 

  품목명 ( 등급 ) 초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치(2) ...

목록
북이

대화형 검색

TOP