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부작용 정보

추간체고정재

2016-12-16

546

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품목명(등급)

추간체고정재(3)

품목 설명

척추의 고정, 지지 또는 얼라이먼트 보정에 이용한다. 로드, 판, 후크, 나사, 커넥터등이 개별 또는 한 벌로 구성될 수 있다. 안정성이 확인된 재질로 구성되어 있으며 표면처리(금속재질의 porous coating, 산화막 등)된 것을 포함한다.

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

oooo년 o월 o일에 경추 1, 2번 수술을 하며 제품을 삽입했고, 나중에 환자가 통증을 느껴 내원하였더니, 제품이 몸 안에서 부러졌다는 것을 확인함. oooo년 o월 o일에 재수술을 하여 새 제품(타사 제품)을 삽입함.

1924(임플란트, 실패)

1994(통증)

1260(파손)

-

 

 

 

 

 

 

 

 

제품결함

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

안전성서한

 
 

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