2016-12-16
487
|
품목명(등급) |
치료용하전입자가속장치(3) |
|||
|
품목 설명 |
전자, 양자 등의 대전 입자가 높은 에너지를 갖도록 가속하여 치료에 사용하는 기구. |
|||
|
이상사례 |
표준 코드 |
|||
|
환자문제 코드 |
의료기기문제 코드 |
구성요소 코드 |
||
|
부작용 |
|
|
|
|
|
제품결함 |
MLC Error발생함 |
- |
1089(회로 고장) |
762(콜리메이터/시준장치) |
|
펌프 에러(PUMP Error), 플로우 에러(FLOW Error) 발생 |
- |
1250(유체 누출) 3016(펌핑 문제 |
3073(호스 라인) |
|
|
콜리메이터(Collimator) 전면부에 설치하는 마운트(Mount) 인식불량 |
- |
2917(기기 감지 문제) |
- |
|
|
고접압 방지회로(HVOC(High Voltage Over Current)) 오류(Fault) 발생 |
- |
2924(전기적 과부하) |
- |
|
|
코치 업-다운(Couch up/down) 불량 |
- |
1089(회로 고장) 2616(기기의 위치이상) |
- |
|
|
유디알 폴트(UDR Fault) 발생 |
- |
2591(기기 디스플레이 오류 메시지) |
- |
|
|
쥐에프아이엘 에러(GFIL Error) 발생 |
- |
2591(기기 디스플레이 오류 메시지) |
- |
|
|
콜리메이터(Collimator) HWFA(Hardware Fault) Error 발생 |
- |
2890(보정 문제) |
- |
|
|
CCK(Couch Control Keypad) 작동불량, MLC Error |
- |
1089(회로 고장) |
- |
|
|
환자 내리는 중에 Couch HWFA(Hardware Fault) Error 발생 |
- |
2890(보정 문제) |
- |
|
|
치료중 VI(In-Room, SOMA Vision) PC 다운 |
- |
1663(기기의 작동이 불가능함) |
- |
|
|
안전성서한 |
|
|||
품목명 ( 등급 ) 치료용하전입자가속장치(3) ...