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부작용 정보

카테터삽입기

2016-12-16

817

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품목명(등급)

카테터삽입기(2)

품목 설명

피부를 통하여 카테터를 삽입하는 데에 사용하는 외피(Sheath).

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

 

 

 

 

제품결함

카테터삽입기의 구성부품 중 0.018 가이드와이어(GuideWire) 를 침(Needle)을 통하여 환자 혈관으로 삽입 중 가이드와이어(GuideWire) 끝부분이 끊어짐

2687(환자내 이물질 발생)

2454(재료의 절단)

2907(기기 또는 기기 구성부품의 분리)

-

폐암(Lung cancer), 만성신부전(CRF)환자로 입원 치료 중인 환자로 혈액투석용 도관 교체위해 본 제품을 사용하던 중 쉬스(Sheath) 내에 와이어(wire)를 삽입하려고 했으나 가이드와이어(Guide wire) 라인 안에 와이어(wire)가 없어 제품을 교체함

-

2306(구성부품 누락)

463(가이드와이어)

호흡기중환자실에서 혈액투석 위해 환자의 단기유지도관인 내경정맥도관 삽입 시술 중 본 제품의 유도침과 Sheath(카테터삽입기)를 삽입하고 쉬스(Sheath) 내에 와이어(Wire)를 삽입하던 중 Wire가 들어가지 않아 쉬스(Sheath)를 제거하고 교체함

-

1316(삽입이 어려움)

463(가이드와이어)

시술준비중 재료의 불량을 발견(neck 부위 절단됨)

-

2454(재료의 절단)

-

가이드와이어를 통한 쉬스의 삽입이 어려움

-

1316(삽입이 어려움)

3088(카테터)

안전성서한

 
 

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