부작용 정보

 

품목명(등급)

카트리지형주사기(2)

품목 설명

금속으로 된 몸체 내에 일회용 주사액을 삽입하여 마취액 등을 주입하는 데에 사용하는 기구.

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

당뇨병을 적응증으로 OOO OOO OO에 휴마로그 카트리지를 꽂아 투약함. 주사를 맞고 혈당 상승을 겪음. 보고자인 환자 보호자가 OOO OOO OO를 확인해보니, 내부 스프링이 고장나서 휴마로그 약이 주입되지 않은 것으로 보여서, 제품불만과 함께 혈당상승 유해사례를 회사로 보고함. 사용하고 있던 OOO OOO OO는 사용기간 1년 미만임.

1905(고혈당증)

1420(비표준 기기 또는 기기 구성부품)

2340(주입 실패)

-

제품결함

 

 

 

 

안전성서한

 

 

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