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부작용 정보

특수재질골절합용나사

2016-12-16

741

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품목명(등급)

특수재질골절합용나사(4)

품목 설명

파손된 뼈를 고정하는 데에 사용하는 나사. 안전성이 확인되지 아니한지 아니한 재료(생체 재료, 흡수성 재료 등) 및 특수표면 처리한 경우에 해당함.

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

 

 

 

 

제품결함

각 관절의 인대재건을 할 때 사용하여 골에 삽입하는 나사로) 정상적으로 뼈에 삽입 후에 실을 잡아당기면 나사와 몸체가 분리되면서 남아있는 실로 봉합을 하는 것임.

이 과정 중 나사와 몸체가 분리가 되지 않아 나사를 제거 후에 다시 다른 부위에 삽입하는 사례가 발생됨.

1924(임플란트, 실패)

1669(펼치기 또는 풀기 실패)

568(나사)

푸쉬-락(Push-lock)을 삽입 도중 나무망치(mallet)으로 치는 도중 끝의 나사 부분이 깨지면서 파편 발생함. 수술 부위에서 나사 파편 제거 함.

새 제품으로 교체하여 사용했으며 , 납품업체에 알림.

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1261(재료 파쇄)

568(나사)

안전성서한

 
 

  품목명 ( 등급 ) 특수재질골절합용나사(4) 품...

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