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접촉식일회용외과용드레이프

2016-12-15

761

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품목명(등급)

접촉식일회용외과용드레이프(2)

품목 설명

수술 부위에 덮어 오염 등에서부터 보호하는 데에 사용하는 천연 재료 또는 인조 재료로 만든 기구. 플라스틱 상처 보호대, 전립선 절제술 시행 시 반복적으로 직장에 삽입할 수 있도록 라텍스드레이프, 인체 내부 또는 개구부에 삽입되는 의료기기의 겉 표면에 씌우는 기구도 포함하며, 상처에 직접 접촉되거나 인체 내부 또는 체강, 개구부 등에 삽입되는 기구

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

 

 

 

 

제품결함

수술 가운을 개봉하였는데, 하얗게 손 닦는 수건이 들어있지 않았음.

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2306(구성부품 누락)

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수술복 양쪽에 끈이 달려있어야 하는데 왼쪽 끈이 달려있지 않았음.

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2306(구성부품 누락)

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폐엽절세술(RLLobectomy) 중 본 기기를 사용하려 하였으나 포장이 찢어져 있어 사용하지 못함

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2385(기기 포장의 찢어짐, 벗겨짐 또는 구멍 발생)

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모야모야병(Moyamoya disease) 환자에서 표면측두간선(Superficial Temporary Artery) / 중대뇌동맥경색(Middle Cerebral Artery) (Bybass) 중 제품 개봉하였으나 머리카락이 들어있어 사용하지 않음

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2969(제조 또는 운송 중 제품 오염)

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박음질이 제대로 되어있지 않음

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1420(비표준 기기 또는 기기 구성부품)

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안전성서한

 
 

  품목명 ( 등급 ) 접촉식일회용외과용드레이프(2) ...

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