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부작용 정보

전신용엑스선골밀도측정기

2016-12-15

667

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품목명(등급)

전신용엑스선골밀도측정기(3)

품목 설명

뼈 또는 인접 조직에 엑스선을 투과하여 뼈의 밀도와 미네랄 함량을 측정하는 기구

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

 

 

 

 

제품결함

환자 스캔(SCAN) 도중 멈추는 현상 발생하여 다른 기기로 대체함.

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1599(기기가 간헐적으로 중지됨)

525(튜브)

골밀도 촬영시 되지 않고 아래와 같은 에러창이 뜨면서 동작을 멈춤

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1663(기기의 작동이 불가능함)

2896(통신 또는 전송 문제)

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5~10일 간헐적으로 CSBC&DMB 초기화 전원오류(Power fail reset) 발생하여 엔지니어와 통화하였으나 일시적인 문제일수도 있다고 하였음. 같은 날 오후 검사 중 또다시 에러 3회 발생하였고, 검사중 10회 이상 에러 발생

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2591(기기 디스플레이 오류 메시지)

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초기화 전원오류(CSBC&DMB Power fail reset) 발생하여 엔지니어와 통화하였으나 좀더 지켜보자고 하였음. 그후에도 수차례 같은 에러가 반복적으로 발생하였고, 업체에서 시스템 체크를 하였는데 장비는 문제가 없고 노후로 인한 에러이기 때문에 계속 생기는 에러라고 함

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2591(기기 디스플레이 오류 메시지)

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기기 사용을 위한 질의응답(QA)시행과정에서 “Ethernet time out, Unable to couumiication with scanner” Error 발생으로 정상 가동되지 않음.

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1663(기기의 작동이 불가능함)

2591(기기 디스플레이 오류 메시지)

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안전성서한

 
 

  품목명 ( 등급 ) 전신용엑스선골밀도측정기(3) ...

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