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부작용 정보

전동식정형용운동장치

2016-12-15

564

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품목명(등급)

전동식정형용운동장치(2)

품목 설명

근육의 재건, 관절 운동의 회복 등에 사용하는 전동식 장치

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

 

 

 

 

제품결함

사용 중 핸드스위치를 눌러도 작동범위 각도에서 발이 펴지지 않았음.

-

1114(수행 실패)

1663(기기의 작동이 불가능함)

-

운동 진행 중 굴곡되어 멈추거나 설정각도 이상으로 움직임.

-

3009(위치 지정 문제)

468(모터)

0.6정도의 낮은 속도로 재활 치료도중 힘이 들어 기기 작동 멈추려 했으나 3개의 멈춤 버튼이 모두 작동하지 않아 전원 콘센트를 뽑아서 작동 중지시킴.

-

2682(환자-기기 부적합/호환성)

2938(자동 정지 실패)

3054(비상정지 단추 또는 스위치)

운동을 하던 중 기기가 끝까지 내려가지 않고, 버퍼링이 심하여 운동을 중단함.

-

1157(배치가 어려움)

-

컨트롤러로 셋팅 후 작동하도록 되어있는데, 셋팅 후 작동이 간헐적으로 되지 않아 운동 효과 및 환자에게 불편감을 줌.

-

1399(연결 오류)

1599(기기가 간헐적으로 중지됨)

765(컨트롤러)

전원 연결부가 안으로 들어가서 사용이 불가능함.

-

1395(기기 또는 기기 구성부품의 이동)

913(전원 모듈), 498(전원 공급 장치)

안전성서한

 
 

  품목명 ( 등급 ) 전동식정형용운동장치(2) 품...

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