품목명(등급)

전동식의약품주입펌프(2)

품목 설명

약액을 환자에게 일정량 주입할 때에 사용하는 기구. 약액에 공기 방울 유무 등 고장 상태를 알려 주는 경보 장치가 있는 것도 있다

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

병동에서 80cc 약물주입(10cc/hr) 시작 약 1시간 경과 후 확인 시 약물이 모두 주입된 상태임. 수액 풀 드랍(full drop) 상황으로 기기 점검결과 도어(door)를 잡아주는 부품이탈로 인한 유격발생이 원인으로 밝혀짐

1914(저혈압)

2945(자유로운 또는 무제한적인 흐름)

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환자에게 들어간 승압계(inotropics volume)을 확인하려고 하는데 화면 액정의 숫자가 세로줄 공백으로 읽기 힘듦. 다른 기기로 바꿈. 다른 기기로 바꾸고 위 기기는 의공학실에 의뢰함.

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1183(디스플레이 없음 또는 디스플레이 고장)

1305(영상 방향 부정확)

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외상성 혈흉증(Traumatic hemothorax, Multiple Rib Fx)로 수술 후 중환자실 입원치료 중인 환자로 본 제품을 사용하여 약물주입 중, 에러(Error) 알람 울리며 주입되지 않아 확인해 보니 라인에 문제 없고 지속적으로 알람 울림

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1013(잘못된 경보기기 작동)

2991(흐름 없음)

859(키패드)

제품결함

해당 기구를 라인에 연결하였을 때 기기 화면에 “occlusion error”가 발생하여 사용을 중지하고 다른 라인으로 교체하였을 때 정상 작동되어 다시 환자에게 적용하려 하였으나 같은 에러가 다시 발생하였음.

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2591(기기 디스플레이 오류 메시지)

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기계를 작동시켰을 때 디스플레이(display) 부분에 아무것도 나타나지 않는 현상

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1184(부정확한 디스플레이)

953(스크린/화면)

의약품주입펌프를 사용하려 수액Set을 장착하였지만, “Insert Set”에러 발생으로 사용이 되지 않음

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2897(구성부품 또는 부속품이 호환되지 않는 상태)

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수액세트 연결후 에 계속해서 막힘과 공기 찼음(occlusion, air) 의 알람이 울림

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1423(기기 내 폐쇄 발생)

2591(기기 디스플레이 오류 메시지)

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의약품주입펌프가 알람과 함께 화면에 Er31 메시지

의약품주입펌프가 알람과 함께 화면에 Er 40 메시지

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2292(구성부품의 결함)

2591(기기 디스플레이 오류 메시지)

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on/off 버튼이 작동되지 않음

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1476(전원 구동 실패)

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환자에게 약물을 주입하는 도중 실린지에 10ml의 잔량이 있는 상태에서 알람이 울리며 주입이 멈춤.

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1013(잘못된 경보기기 작동)

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수액을 주입하는데 클램핑(clamping) 부분이 잠겨있어서 수액이 주입되지 않았음에도 불구하고, 주입량이 계속 올라가면서 주입된 것처럼 작동됨.

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2954(부적절한 흐름 또는 주입)

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안전성서한