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부작용 정보

전동식의료용핸드피스

2016-12-14

575

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품목명(등급)

전동식의료용핸드피스(2)

품목 설명

인체 조직을 천자, 천공, 절삭하는 기구에 회전력을 전달하거나, 물, 의약품 등을 내뿜거나, 배출하는 전동식 기구. 일회용 제품은 여기에서 제외한다.

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

 

 

 

 

제품결함

취한증(Osmidrosis)로 수술 중 피하조직을 절제(excision) 하면서 본 제품(Versajet)을 사용하여 염분(Saline)을 분사하며 관주법(irrigation) 하던 중 셀라인 백(Saline Bag) 교체 후 작동되지 않음

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1337(관주/세척 불능)

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상처부위의 조직 중 괴사된 부분을 절삭하려고 기기에 연결했는데 라인 안쪽 와이어가 끝까지 연결되어 있어야하는데 터지면서 뒤로 밀려남

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1584(기기 또는 기기 구성부품의 미끄러짐/어긋남)

2915(다른 기기에 의해 기기 또는 기기 구성부품이 손상됨)

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수술 중 수술의가 환자의 넙다리뼈(femur bone)을 자르는 중 완제품으로 업체에서 들어오는 전기톱(electric saw)가 완전 분리되어 사용할 수 없었음.

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2907(기기 또는 기기 구성부품의 분리)

3067(핸드피스)

사용 전 이물질 발견됨.

-

2969(제조 또는 운송 중 제품 오염)

3067(핸드피스)

연결했는데 연결부위에서 물이 샘

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1250(유체 누출)

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안전성서한

 
 

  품목명 ( 등급 ) 전동식의료용핸드피스(2) 품...

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