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부작용 정보

전동식의료용칼

2016-12-14

477

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품목명(등급)

전동식의료용칼(2)

품목 설명

인체 조직의 절단 및 절개 등에 사용하는 기구로서 동력을 제공하는 부분이 포함된 전동식 칼.

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

제품결함

제품 두 개에서 발생

첫번째 제품: 수술 중에 blade가 부러졌다. 부러진 것은 몸 안에서 안전하게 회수되었다.

두번째 제품: 제품의 Tissue pad가 부분적으로 떨어져 나갔다. 몸 안에서 안전하게 회수되었다.

다른 제품을 사용하여 수술을 마쳤다.

-

1260(파손)

1562(재료 분리)

-

기기에 이상이 없는데 '압력을 완화하여 주세요'라는 메시지가 뜸

-

1013(잘못된 경보기기 작동)

-

 

 

 

 

안전성서한

 
 

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