2016-12-14
772
|
품목명(등급) |
흡인용튜브카테터(1) |
|||
|
품목 설명 |
재주입을 목적으로 하지 않고 액상 또는 반고체의 물질을 흡입하는 기구. |
|||
|
이상사례 |
표준 코드 |
|||
|
환자문제 코드 |
의료기기문제 코드 |
구성요소 코드 |
||
|
부작용 |
|
|
|
|
|
제품결함 |
포장 위,아래 모두막힌상태 rubber cather물품없이 포장됨. |
- |
2306(구성부품 누락) |
3038(카테터) |
|
환자 도착 전 마취기(Ventilator) 준비 과정에서 호스에서 가스가 새는 것을 알리는 알람(Circle Leak)이 발생 |
- |
2946(가스 누출) |
3072(호스), 3073(호스 라인) |
|
|
수술중 배액물 제거 위해 Suction 시행하자 입자가 큰 배액 물질에 의해 suction tube 막힘. |
- |
2423(기기 내 막힘 발생) |
3038(카테터) |
|
|
suction tip 부분이 날카롭게 잘려있음. |
- |
2454(재료의 절단) |
- |
|
|
bag circuit leak 발생 |
- |
1008(공기 누출) |
3072(호스), 3073(호스 라인) |
|
|
사용하려고보니 기기 포장안에 개미가 들어있음 |
|
2969(제조 또는 운송 중 제품 오염) |
|
|
|
suction catheter 튜브 입구부분 불량 |
- |
1065(기기 또는 기기 구성부품 내부의 막힘) |
- |
|
|
안전성서한 |
|
|||
품목명 ( 등급 ) 흡인용튜브카테터(1) 품목 ...
[28159] 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운 식품의약품안전처
[08389] 서울특별시 구로구 디지털로 30길 28, 마리오타워 102, 208, 303-1, 305호 한국의료기기안전정보원(운영)
Copyright © By Ministry of Food and Drug Safety. All rights reserved.