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부작용 정보

흡수성체내용지혈용품

2016-12-14

681

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품목명(등급)

흡수성체내용지혈용품(4)

품목 설명

혈관 등 체내조직의 지혈을 목적으로 사용하는 제품으로 흡수성 재료를 사용한다.

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

 

 

 

 

제품결함

흉부외과의가 정중흉골절개술(sternotomy)를 진행하면서 해당 제품을 사용하였으나, 제품을 수술 부위에 적용한 후 약 20분 후에 해당 제품이 녹기 시작. 수술 중에 관개(irrigation)을 하면 더 빨리 녹음. 이런 문제로 제품 사용 1-2시간 후 제품 적용부위에서 재 출혈이 발생함.

1888(출혈)

1385(용해됨)

3194(접착제)

해당 의료기기를 스테치(sheath) 부위에 넣으면 “T”자형 Tip이 걸려야 되나 걸리지 않고 쑤욱~ 빠져버림. 상기 시술을 다시 할 수 없으며, 빌딩(Bleeding)을 막기 위해 샌드백(sandbag)을 3-4시간 정도 압박하여야 하는 불편함을 초래함

2330(불편감)

1158(배치 실패)

2907(기기 또는 기기 구성부품의 분리)

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안전성서한

 
 

  품목명 ( 등급 ) 흡수성체내용지혈용품(4) 품...

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